Bei der Anwendung und Verwendung von medizinischer Produkten wie beispielsweise Einmalspritzen, Instrumente, Beatmungsgeräte, Kontaktlinsen, Herzschrittmacher,
Heftpflaster oder Schläuche und Beutel für Körperflüssigkeiten, wird seitens der Hersteller auf die Beachtung und Einhaltung bestimmter Hinweise (Verpackung und Produkt) und den
damit verbundenen Anwendungen von potentiellen Gefahren und Verletzungen des menschlichen Körpers in Form von international einheitlichen Symbolen vorgenommen. Medizinprodukt - Kennzeichnung
Pharmazentralnummer
Nicht zur Wiederverwendung (Einmalanwendung)
Verwendbar bis … (Datum)
Achtung! Ref nummer medizinprodukte n. Chargenbezeichnung
Seriennummer
In-vitro-Diagnostikum (Produkt für die Untersuchung von Körperflüssigkeiten oder Köpergewebe außerhalb des Körpers (z. B.
Urin-Teststreifen)
Hersteller (Symbol + Herstelleranschrift)
Herstellungsdatum (Symbol + Datum)
Sterilisation durch Bestrahlung. R = Bestrahlung, EO = Ethylenoxid, A = Anwendung aseptischer Verfahrenstechniken, Thermometer = Dampf oder
trockene Wärme
Bestellnummer/Artikelnummer
Temperaturbegrenzungen ( Tiefsttemperatur / Höchsttemperatur)
Luftfeuchtebegrenzungen ( Tiefstluftfeuchte / Höchstluftfeuchter)
Luftdruckbegrenzungen ( Tiefstluftdruck / Höchstluftdruck)
Bei beschädigter Verpackung nicht verwenden
Gebrauchsanweisung beachten
Biogefährdung
AQL 1.
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Ref Nummer Medizinprodukte N
Zusammenfassung
Das Labeling spielt eine wichtige Rolle, um Medizinprodukte sicher und wirkungsvoll für Patienten, Anwender und Dritte zu nutzen. Daher müssen die Hersteller verstehen, welche Risiken dadurch minimiert und welche dadurch ggf. geschaffen werden. Dabei müssen sie zahlreiche Regularien beachten.
Ref Nummer Medizinprodukte Des
Marketing
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Ref Nummer Medizinprodukte 2
B. GTIN) vorzunehmen
Die Produktkennzeichnung ist auf Basis international anerkannter ISO-basierter Standards (z. B. Code 128 -- ISO/IEC 15417, Data Matrix -- ISO/IEC 16022) vorzunehmen. Für den Datenaustausch zwischen Organisationen im Gesundheitswesen und deren Computersystemen wird der internationale Standard HL7 (Health Level Seven) genutzt. Datenträger und Datenstrukturen [ Bearbeiten | Quelltext bearbeiten]
Das UDI-System benutzt Codes wie den Code128 oder den DataMatrix-Code. Die Codes sind reine Datenträger, die proprietäre Daten oder ISO strukturierte Daten aufnehmen können. ISO strukturierte Daten bauen auf einer Normenhierarchie auf. Dies beginnt mit den Issuing Agencies die gemäß ISO/IEC 15459-2 registriert sind. Die eigentliche Datenstruktur ist in der ISO/IEC 15418 (Referenz auf ANS MH10. LOT-Nummer - so verwendet man diesen Code. 8. 2) definiert. Es gibt zwei konkurrierende Datenstrukturen in der ISO/IEC 15418. Die eine wird nach ISO/IEC 15434 als Format 05 gekennzeichnet und die andere als Format 06. Format 05 benutzt Application Identifier und Format 06 benutzt Data Identifier.
Die IEC 60601-1 sowie darin referenzierte Normen wie die DIN EN 60445 und die DIN EN 60447 geben zahlreiche Regeln, über die Sie sich weiter unten einen Überblick verschaffen können. Weitere Partikularnormen der IEC 60601-Familie ergänzen diese Vorgaben. Die ISO 15223-1 regelt die Symbole, die Hersteller von Medizinprodukten zu verwenden haben. Die ISO 20417 ergänzt und präsisiert Anforderunderungen der MDR und IVDR ans Labeling. Beispiele für Anforderungen der IEC 60601
Die IEC 60601-1 widmet dem Thema Labeling gleich ein ganzes Kapitel. Ref nummer medizinprodukte 2. Darin geht es um die Verwendung von Symbolen und Farben, um geforderte Aufschriften, Gebrauchsanweisungen, um die dauerhafte Lesbarkeit usw. usw.
Abb. 2: Labeling: Forderungen der IEC 60601-1 an die Kennzeichnung, Aufschriften und Unterlagen (zum Vergrößern klicken)
Die wichtigsten Anforderungen beziehen sich somit auf die:
Aufschriften an der Außenseite des Geräts Aufschriften an der Innenseite des Geräts Aufschriften an Bedienelementen und Anzeigen Gebrauchsanweisung technische Beschreibung und sonstigen Aspekte wie Farben, Symbole und Signallampen.
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Wie zählt man auf Englisch bis 100? Wenn du dir das Video und diesen Lerntext angesehen hast, dann weißt du, wie das geht. Festige dein Wissen in unserer Übung oder teste dich im Sofaheld. Transkript
Erinnerst du dich an die Zahlen von eins bis zwanzig? Los gehts! One. Two. Three. Four. Five. Six. Seven. Eight. Nine. Ten. Eleven. Twelve. Thirteen. Fourteen. Fifteen. Sixteen. Seventeen. Eighteen. Nineteen. Twenty. Gut gemacht! Aber wie geht es weiter? Twenty-one. Im Englischen werden die Zahlen ab zwanzig genau anders herum gesprochen als im Deutschen. Während wir auf Deutsch "EIN-und-zwanzig" sagen, heißt es auf Englisch "TWENTY-one". Du liest die Zahl also - genauso wie Wörter - von links nach rechts. Daher heißt es weiter Twenty-two. Twenty-three. Twenty-four. Und wie heißt diese Zahl? Genau. "Twenty-five. Ist dir aufgefallen, dass die Zahlen mit einem Bindestrich geschrieben werden? Das gilt für alle zusammengesetzten Zahlen, beginnend bei 21. Kannst du uns helfen, weiterzuzählen? Twenty-six.
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Auf seiner Farm leben:
14 Katzen ( fourteen cats)
6 Hunde ( six dogs)
35 Schafe ( thirty-five sheep)
21 Hühner ( twenty-one chickens)
59 Kühe ( fifty-nine cows)
Hast du auch Tiere zuhause? Wenn ja, wie viele? Benenne die gesuchte Zahl. Achte auf beide Bestandteile der Zahl – was steht auf der Zehner- und was auf der Einerstelle? 15 heißt fifteen! Die gesprochene Zahl lautet: fifty-five und ist daher als Ziffer 55. Die Zahl 15 heißt im Englischen fifteen, 85 heißt eighty-five und 52 heißt fifty-two. Benenne die abgebildeten Zahlen. Sixty bedeutet 60. Thirty heißt im Deutschen 30. Im Englischen wird eine Zahl von links nach rechts ausgesprochen: 49 (Neunundvierzig) ist forty-nine
In dieser Übung musstest du die genannten Zahlen ausschreiben. Folgende Zahlen waren hier gesucht: 28 – twenty-eight
68 – sixty-eight
82 – eighty-two
35 – thirty-five
49 – forty-nine
53 – fifty-three
94 – ninety-four
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