ISO 9001 Anforderungen einfach erklärt Dr. Jens-Uwe Meyer 2021-06-02T10:56:18+02:00 Wenn Sie die ISO 9001:2015 Norm für Qualitätsmanagementsysteme das erste Mal lesen, sind Sie mit hoher Wahrscheinlichkeit von den komplexen ISO 9001 Anforderungen überfordert. Das hat einen einfachen Grund. ISO 9001:2015 versteht sich als eine Art "Universalnorm" für Qualitätsmanagement, die für alle Anwendungsfälle – vom Arzneimittelhersteller bis zur Werbeagentur – einen Leitfaden liefern möchte, um höchstmögliche Qualität und Kundenorientierung zu gewährleisten. ISO 9001 Anforderungen einfach erklärt. Durch diesen universellen Anspruch sind viele Teile der Norm schwer zu verstehen und erst nach mühsamer Interpretation in die Praxis umzusetzen. Dieser Artikel soll Ihnen helfen, die wichtigsten ISO 9001 Anforderungen zu verstehen. Die wichtigsten ISO 9001 Anforderungen im Überblick Die wichtigste ISO 9001 Anforderung lässt sich mit einem Satz zusammenfassen: Organisiere dein Unternehmen, deine Abteilung oder deinen Standort so, dass Du die Leistungen, die Du deinen Kunden und Kundinnen versprichst, zuverlässig einhalten kannst.
Voraussetzungen Iso 9001 Pro
Gelenkte Prozesse
Der prozessorientierte Ansatz zieht sich wie ein roter Faden durch die ISO 9001. Gemäß Kapitel 4. 4 bestimmt hierzu das Unternehmen alle Prozesse, die zur "Erfüllung der Anforderungen für die Bereitstellung von Produkten und Dienstleistungen" benötigt werden. Diese Kern- und Unterstützungsprozesse sind folglich nach Kapitel 8. Voraussetzungen iso 9001 pdf. 1 zu steuern, sodass das Unternehmen die Anforderungen an Produkte und Dienstleitungen erfüllen kann. Hierzu müssen diese Prozesse systematisch dokumentiert und gelenkt werden. Im Rahmen der Dokumentation, z. B. mit Prozessbeschreibungen, werden dabei folgende Punkte dargestellt:
erforderliche In- Outputs
Abfolge der Schnittstellen
Indikatoren / Kennzahlen
benötigte Ressourcen
Verantwortliche
Risiken und Chancen
Auswertung und Überwachung der Kennzahlen
Verbesserungen
Prozessdokumentation als ISO 9001 Voraussetzung
Die Dokumentationstiefe, sowie die Art der Dokumentation ist in der ISO 9001 Anforderung nicht vorgegeben. Lediglich muss die Dokumentation für die betriebliche Planung und Steuerung in ihrer jeweiligen Form geeignet sein.
Voraussetzungen Iso 9001 1
In der folgenden Tabelle finden Sie Hinweise zu den Voraussetzungen und Erfahrungen, die ein erfolgreicher Qualitätsmanagementsystem Auditor mitbringen sollte. Zudem finden Sie auch Infos für die notwendige Auditoren Ausbildung. Anforderungen Voraussetzungen Auditorenausbildung und Auditoren-Erfahrung Aufrechterhaltung der Qualifikation im Berufungszeitraum von 3 Jahren Auditor Höhere Schulbildung (über Elementarstufe) d. h. z. B. Realschulabschluss oder gleichwertiges 4 Jahre Berufserfahrung in Vollzeit, davon mind. 2 Jahre im Bereich QM Auditorenausbildung; innerhalb der Auditorenausbildung mind. ISO 9001 Zertifizierung Voraussetzungen und Anforderungen. 3 Audits (hier zählen auch interne Audits), mind. 1 Hospitation bei einem Externen Audit (Third Party) Bewertung durch die Zertifizierungsstelle Jährliche Teilnahme am Erfahrungsaustausch Teilnahme an mind. 2 externen Audits innerhalb von 3 Jahren Alle 3 Jahre Bewertung durch die Zertifizierungsstelle einschl. Monitoring – Verfahren Leitender Auditor – Wie Auditor – Auditorenausbildung wie bei Auditor Nach Hospitation 4 Audits mit mind.
Ändern sich diese Erwartungen, so muss das Unternehmen dies im Entwicklungsprozess berücksichtigen, relevante Dokumente anpassen und die zuständigen Mitarbeiter informieren. Um die Entwicklung eines Produktes bzw. die Erbringung einer Dienstleistung zu ermöglichen, so muss dies vorab in einem Entwicklungsprozess erarbeitet werden. Diesen gilt es unter Berücksichtigung möglicher Einflussgrößen und Rahmenbedingungen zu planen. Weitere Anforderungen des achten Abschnitts beziehen sich auf den Umgang mit Ergebnissen der Entwicklung, möglicherweise notwendigen Änderungen und Anpassungen der Entwicklung sowie auf die Steuerung von externen Prozessen, Produkten und Dienstleistungen. Matrixzertifizierung ISO 9001 durch akkreditierte Zertifizierungsstelle. Außerdem stellt die Norm an dieser Stelle Forderungen an den Umgang mit dem Eigentum Dritter sowie an die Behandlung von Ergebnissen im Sinne der Erhaltung. Ebenfalls können im Anschluss an die Leistungserbringung bzw. Lieferung Tätigkeiten anfallen, die ermittelt werden müssen. Zur Freigabe von Produkten und Dienstleistungen muss an geeigneten Punkten geprüft und bestätigt werden, dass die Anforderungen an ein Produkt oder eine Dienstleitung erfüllt werden.