15. ). In der Apotheke wird dann ein geeignetes Verfahren zur Herstellung der O/W-Zubereitung ausgewählt. Hydrophile Hydrocortisonacetat-Creme (NRF 11. 15) Hydrocortisonacetat (mikrofein gepulvert) 0, 125 g Glycerol 85% nach Bedarf Nichtionische hydrophile Creme DAB (konserviert mit Sorbinsäure 0, 1%) zu 50, 0 g Hydrocortisonacetat: schwach wirksames Glucocorticoid Hydrocortisonacetat gehört in der vierstufigen Wirkstärkeskala der Glucocorticoide in die Gruppe der schwach wirksamen Substanzen. Chemisch gesehen handelt es sich bei der Substanz um einen C21-Ester der Alkoholform Hydrocortison. Grundsätzlich zeigen Glucocorticoide, die am C21-Atom verestert sind, praktisch keine Bindung an den Glucocorticoid-Rezeptor in der Haut. Es handelt sich daher um Prodrugs, die in der Haut aktiviert werden. Dies gilt auch für Hydrocortisonacetat, welches durch Esterhydrolyse zum wirksameren Hydrocortison umgewandelt wird. In Dermatika üblicherweise als Suspension Aus galenischer Sicht bietet Hydrocortisonacetat den Vorteil der besseren Stabilität in Rezepturen mit höheren pH-Werten und in Kombination mit weiteren Wirkstoffen wie Zinkoxid und Clotrimazol.
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Stabilitätsuntersuchungen dazu haben einen annähernd unveränderten Wirkstoffgehalt auch nach diesem Zeitraum bestätigt. Tipps zur Beschriftung Nach Apothekenbetriebsordnung müssen alle Wirkstoffe einer Zubereitung auf dem Etikett nach Art und Menge angegeben werden. Falls die Einwaage an Clotrimazol aufgrund eines Korrekturfaktors erhöht war, ist bei der Beschriftung darauf zu achten, nur die ursprünglich verordnete Menge an Wirkstoff anzugeben. Weiterhin müssen alle eingesetzten Hilfsstoffe mit Namen genannt werden. Die ausschließliche Angabe der Grundlage als nichtionische hydrophile Creme DAB wäre nicht ausreichend. Konservierungsstoffe werden dabei laut NRF wie andere Hilfsstoffe behandelt und brauchen nicht mehr gesondert nach ihrer Menge deklariert werden.
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1. Ringversuch 2022 von Januar bis Juli Auch in diesem Jahr können Apotheken wieder an Ringversuchen teilnehmen und ihre Kompetenz bei der Herstellung von Arzneimitteln überprüfen lassen. Los geht es diesmal mit einer halbfesten Zubereitung mit Hydrocortisonacetat. Der Prüfzeitraum für den 1. Ringversuch hat bereits begonnen. Noch bis zum 31. Juli können Apotheken die eingeschickte Zubereitung vom Zentrallaboratorium (ZL) untersuchen lassen und ein Zertifikat erhalten. Zu den relevanten Prüfparametern der hydrophilen Creme mit Hydrocortisonacetat zählen die Identität des Wirkstoffs, der Gehalt und die Verteilung, die galenische Beschaffenheit der Creme und die Partikelgröße des Arzneistoffs. Weiterhin können Apotheken auch die Kennzeichnung der fertigen Rezeptur und die mikrobiologische Qualität überprüfen lassen. Hydrophile Creme mit Hydrocortisonacetat Für den aktuellen Ringversuch eignet sich die Herstellung von 50 Gramm einer 0, 25-prozentigen hydrophilen Hydrocortisonacetat-Creme (NRF 11.
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Abfüllen und Haltbarkeit Die fertige Zubereitung kann in eine Aluminiumtube oder eine Spenderdose abgefüllt werden. Als konservierte hydrophile Creme beträgt die Aufbrauchfrist in der Tube 1 Jahr, in der Spenderdose 6 Monate. Tipps zur Kennzeichnung Der Wirkstoff Hydrocortisonacetat muss auf dem Etikett nach Art und Menge angegeben werden. Falls die Einwaage an Hydrocortisonacetat aufgrund eines Korrekturfaktors erhöht war, so ist darauf zu achten, dass bei der Kennzeichnung nur die ursprünglich verordnete Menge angegeben wird. Weiterhin müssen alle eingesetzten Hilfsstoffe mit Namen auf das Etikett geschrieben werden, die alleinige Angabe der Grundlage wäre nicht ausreichend. Quellen: NRF-Rezepturhinweis Hydrocortison und seine Ester (17. 11. 2021) NRF-Rezepturvorschrift: Hydrophile Hydrocortisonacetat-Creme 0, 25% NRF 11. 15.
Als unpolarer Teil fungiert häufig ein Fettalkohol (C12-C18). Die polaren Gruppen sind häufig Hydroxygruppen und Ethergruppen (weitere Erklärungen s. u. Tenside)
Einträge, in denen dieses Rezept genannt wird:
Ungt. emulsificans nonionicum aquosum (DAB)
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