Folgendes Dokument gilt als Leitlinie für die praktische Umsetzung der Mindestanforderungen an die Validierung und Routineüberwachung von Reinigungs- und Desinfektionsprozessen in der Schweiz. Diese Leitlinie konkretisiert die in der GPA aufgeführten Anforderungen an die Validierung der Reinigungs- und Desinfektionsprozesse und ist inhaltlich in mehrere Teile gegliedert. Reintjes Medizinischer Fachhandel. Die Leitlinie wurde in Zusammenarbeit von der Interessengemeinschaft für die Aufbereitung im Gesundheitswesen (IG WiG), dem Schweizerischen Verband der DentalassistentInnen (SVDA), der Schweizerischen Gesellschaft für Sterilgutversorgung (SGSV), der Schweizerischen Gesellschaft für Spitalhygiene (SGSH) und Swissmedic erarbeitet. Das nachfolgende Dokument gibt Hinweise für die Durchführung der Validierung der Dampfsterilisation auf der Basis der SN EN ISO 17665 unter Berücksichtigung und Anwendung der Inhalte der SN EN 285. Sie gilt für Gesundheitseinrichtungen, welche Dampf-Gross-Sterilisatoren gemäss SN EN 285 betreiben; sie kann sinngemäss auch für Sterilisationsprozesse in Dampf-Klein-Sterilisatoren gemäss SN EN 13060 angewendet werden.
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Externe Aufbereitung Medizinprodukte Der Risikoklasse
In Praxis und Klinik eine klare Entscheidung
Instrumentenaufbereitung ganzheitlich gedacht - Miele Professional setzt Meilensteine für die effiziente und sichere maschinelle Instrumentenaufbereitung. Praxen und Kliniken profitieren von einer vierstufigen Lösung aus einer Hand, die sowohl den Prozesskreislauf, als auch den administrativen Aufwand optimiert. *Mit Klick auf den Link werden Sie auf die Website der Steelco Gruppe weitergeleitet. Steelco ist eine 100-prozentige Tochter der Miele Gruppe und wickelt unter anderem das Projektgeschäft zur Planung und Ausstattung der zentralen Sterilgutversorgung in Kliniken ab. Warum Medizintechnik von Miele Professional? Externe aufbereitung medizinprodukte in einem kmu. Robust und langlebig Qualität, auf die man sich verlassen kann
Ein anspruchsvoller Arbeitsalltag verlangt Produkte, auf die man sich jederzeit zu 100 Prozent verlassen kann. Um diese Verlässlichkeit zu garantieren, werden jedes Gerät und jede Anlagenkomponente von Miele Professional umfangreichen Qualitätstests und einer sorgfältigen Endkontrolle unterzogen.
Die GS nach Durchführungsverordnung (EU) 2020/1207 regeln insbesondere folgenden Anforderungen:
• Im Rahmen des Risikomanagements müssen Mindestanforderungen an Personal, Räumlichkeiten und Ausrüstung eingehalten werden (Art. 4). • Die Gesundheitseinrichtung muss im Rahmen des Risikomanagements jeweils dokumentiert bewerten, ob das Einmalprodukt überhaupt zur Aufbereitung geeignet ist (Art. 5). • Die Aufbereitungszyklen und die Höchstzahl der Aufbereitungszyklen müssen vorab festgelegt werden (Art. 7 und 8). Externe aufbereitung medizinprodukte welche herausforderungen erwarten. • Es muss eine Technische Dokumentation über die Aufbereitungstätigkeit erstellt und 10 Jahre nach der letzten Wiederverwendung eines Einmalprodukts aufbewahrt werden (Art. 9 MDR). • Die Anforderungen an die Verfahren und Schritte der jeweiligen Aufbereitungszyklen einschließlich der Kennzeichnung sind im Einzelnen zu beachten (Art. 10-20). • Gesundheitseinrichtungen müssen alle schwerwiegenden Vorkommnisse mit aufbereiteten Einmalprodukten melden (Art. 23). • Es muss ein spezifisches Rückverfolgungssystem für die aufbereiteten Einmalprodukte eingerichtet werden (Art.