Pharmazeutische Technologie (Fach) /
Feste Formen (Lektion)
Vorderseite
Beispiele für Überzüge einer Tablette? Rückseite Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) 30% (Magenresistenter Überzug) -> unlöslich aber quellbar
HEC schnelllöslicher Überzug (wasserlöslich) (Filmtablette)
Methacrylate (schnelllöslich)
Ethylcellulose -> unlöslich aber quellbar
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- Methacrylsäure ethyl acrylate copolymer ether
- Methacrylsäure ethyl acrylate copolymer 6
- Methacrylsäure ethyl acrylate copolymer zinc
- Methacrylsäure ethyl acrylate copolymer sodium
Methacrylsäure Ethyl Acrylate Copolymer Ether
Acrylsäureethylester wird auch als Aromastoff verwendet. Es wurde als flüchtiger Bestandteil in Ananas und Beaufort-Käse [22] gefunden und ist eine Nebenkomponente im Vanille -Aroma, die bei der Heißextraktion von Vanille in Mengen bis über 1ppm anfällt und in derart hohen Konzentrationen das Extraktaroma negativ beeinflusst. [23] Angesichts seiner Toxikologiedaten [24] [25] ist der gezielte Einsatz von Acrylsäureethylester als Aromastoff in Konsumgütern kritisch zu bewerten. Methacrylsäure ethyl acrylate copolymer 6. Sicherheitshinweise
Die Dämpfe von Acrylsäureethylester bilden mit Luft ein explosionsfähiges Gemisch ( Flammpunkt 9 °C, Zündtemperatur 350 °C). Bei Kontakt mit Ethylacrylat besteht die Gefahr der Sensibilisierung der Haut. Hinweise aus Tierversuchen auf eine mögliche Cancerogenität von Acrylsäureethylester [26] sind nicht übertragbar auf Menschen. [27] Die hohe Giftigkeit von Ethylacrylat (LD 50 1, 000mg/kg Ratte oral und LD 50 1, 800mg/kg Kaninchen dermal [26]) macht die Handhabung der Substanz in geschlossenen Kompartimenten erforderlich.
Methacrylsäure Ethyl Acrylate Copolymer 6
Die Lebensmittelindustrie begründet diese Forderung mit einer technologischen Notwendigkeit. Filmbildende Polymere finden auch häufig Verwendung in den Bereichen Kosmetik und Pharmazie. Herstellung von anionischem Methacrylat-Copolymer Bei anionischem Methacrylat-Copolymer handelt es sich um einen künstlich hergestellten Lebensmittelzusatzstoff. In der Natur kommt dieser Zusatzstoff nicht vor. E 1207 wird mittels chemischer Reaktion in wässriger Lösung aus verschiedenen Methacrylat-Bausteinen gewonnen. Methacrylsäure ethyl acrylate copolymer zinc. Angeboten wird der Zusatzstoff in flüssiger Form. Gesundheitliche Risiken durch anionisches Methacrylat-Copolymer Anionisches Methacrylat-Copolymer gilt grundsätzlich als unbedenklich für den menschlichen Organismus. Man geht davon aus, dass dieser Kunststoff vom Körper nicht aufgenommen, sondern unverändert wieder ausgeschieden wird. Ein ADI-Wert wurde für E 1207 nicht bestimmt. Bislang konnte sich die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit nicht auf einen ADI-Wert festlegen, da entsprechende toxikologische Daten noch ausstehen.
Methacrylsäure Ethyl Acrylate Copolymer Zinc
Als Komponenten, welche dem Überzug Magensaftresistenz verleihen, kommen folgende Stoffe zum Einsatz:
Poly(meth)acrylate
Celluloseacetatphthalat (CAP)
Celluloseacetatsuccinat
Hydroxypropylmethylcellulosephthalat
Hydroxypropylmethylcelluloseacetatesuccinat
Polyvinylacetatphthalat (PVAP)
Schellack
Celluloseacetattrimellitat
Natriumalginat
Zudem kommen, je nach Überzugsformulierung, noch weitere Hilfsstoffe zum Einsatz, wie Trennmittel, Weichmacher, Stabilisatoren, Glanz-/Poliermittel, Emulgatoren und/oder Pigmente/färbende Substanzen. Eudragit® L 30D-55 | ApothekenWiki. Die funktionelle Komponente und die benötigten Hilfsstoffe werden prinzipiell in ein Lösemittel gegeben, in dem sie in diesem dispergiert oder gelöst werden. Als Lösemittel können sowohl Wasser als auch organische Lösemittel zum Einsatz kommen. Die so erhaltene Lösung/Suspension wird dann auf die Darreichungsform aufgetragen, wobei das Lösemittel verdunstet. Indikationen [ Bearbeiten | Quelltext bearbeiten]
Magensaftresistent überzogene Tabletten sind im sauren Milieu des Magens beständig, zerfallen aber relativ schnell im Dünndarm, der ein schwach saures, neutrales oder alkalisches Milieu besitzt, und setzen so den Wirkstoff frei.
Methacrylsäure Ethyl Acrylate Copolymer Sodium
Dieser Mechanismus der Auflösung ist für alle magensaftresistenten Eudragit-Typen gleich. Der Säureanteil beim Eudragit FS 30D beträgt nur 10%, weshalb sich der Überzug in dem höchsten pH-Wert und somit auch später auflöst. Prüfungen für magensaftresistente Tabletten aus dem Arzneibuch [ Bearbeiten | Quelltext bearbeiten]
Zerfallszeit ( Monographie 2. 9. 1)
Die Prüfung auf Zerfall findet in der laut europäischen Arzneibuchs beschriebenen "Prüfapparatur A" bzw. "Prüfapparatur B" statt, wobei entsprechend der Apparatur entweder 6 oder 3 Tabletten gleichzeitig getestet werden können. Anionisches Methacrylat-Copolymer, was ist das? berzugsmittel: Definition, Warenkunde, Lebensmittelkunde. Bei der Prüfung von magensaftresistente Tabletten muss die Apparatur 2 Stunden lang in Salzsäure ( 0, 1 M) in Betrieb gehalten werden, wobei es in diesem Medium zu keinem Zerfall der Tablette kommen darf. Die Widerstandsdauer der Tabletten im sauren Milieu ist je nach prüfender Tablette unterschiedlich lang und beträgt normalerweise i. d. R. mindestens 2 bis 3 Stunden, jedoch darf sie auch bei zugelassenen Abweichungen nicht weniger als eine Stunde betragen.
bersicht
Technologie
Verwendung
Einbettungsmaterialien
Filmbildner
Untertypen
Methacrylsure-Ethacrylat-Copolymer (PMEA)
Monomerverhltnis 1:1
Synonyme
Methacrylic Acid Copolymer, Type C [USP/NF],
Poly(methacrylsure-ethylacrylat)
Handelsnamen
Eudragit L 100-55, Eudragit
L 30 D-55
Methacrylsure-Methylmethacrylat-Copolymer
Synonym
Poly(methacrylsure-methylmethacrylat)
Bemerkungen
PMMA trgt freie Carboxylgruppen an den Seitenketten. Diese sind
bei pH-Werten unterhalb etwa pH 5, 5 bis 6, 0 so weit protoniert, also
elektrisch neutral, dass das Copolymer hier unlslich ist. Magensaftresistente Tablette – Wikipedia. Bei
pH-Werten ber 5, 5 bis 6, 0 ist PMMA somit lslich, was es fr
magensaftresistente aber dnndarmlsliche Filmberzge geeignet
macht. Aufgrund der direkten Bindung der Carboxylfunktion an das
Kohlenstoffgrundgerst des Polymers besteht - anders als etwa bei
CAP und HPMCP - keine Hydrolysegefahr. Methacrylic Acid Copolymer, Type A [USP/NF]
Eudragit L 100
Monomerverhltnis 1:2
Methacrylic Acid Copolymer, Type B [USP/NF]
Eudragit S 100
Poly(ethylacrylat-methylmethacrylat) (PEMMA)
PEMMA ist ein Copolymer ohne polarisierbare Gruppen an den
Seitenketten.