Wer sollte teilnehmen? - Mitarbeitende in allen GxP-Bereichen (GLP, GCP, GMP, GCLP, GDP, GVP, etc. ) und aus allen Aufgabenbereichen, die Daten, Dokumente und Dokumentation erstellen, bearbeiten, abändern oder auch nur aufbewahren. - Mitarbeitende in akkreditierten (ISO 15189, ISO/IEC 17025, ISO/IEC 17020) oder zertifizierten (ISO 9001, ISO 13485, andere) Laboratorien, die Informationen für eine konsistente und gute Dokumentationspraxis kennenlernen wollen, obwohl im Rahmen der Akkreditierung dies nicht in den Vordergrund gestellt wird. - Alle Personen, die für ihre Ansprüche an gute Dokumentation von Daten, Dokumenten und Dokumentation den Rahmen ausgehend von relevanten Regularien kennenlernen und vertiefen wollen. Betriebsdokumentation | gempex - THE GMP-EXPERT. - Im Speziellen sind folgende Rollen angesprochen: prüfendes/technisches Personal, Prüf- und Projektleiter:innen, Mitarbeitende des Qualitätsmanagement, der Qualitätskontrolle und der Qualitätssicherung, Archivverantwortliche, Mitarbeitende in Leitungsfunktionen
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Schulung Gute Dokumentationspraxis In 2
Was ist eigentlich GMP? Was ist eigentlich GMP? Gute Herstellungspraxis (engl. Good Manufacturing Practice, kurz GMP) beschreibt eine Reihe von Regelwerken, welche die Qualität der Prozesse bei der Fertigung von Arzneimitteln und Wirkstoffen, aber auch bei Kosmetika und Lebensmitteln, gewährleisteten. Durch ein GMP-gerechtes Qualitätssystem werden die gesetzlichen Anforderungen für die Vermarktung dieser Produkte erfüllt. Hier finden Sie die Termine zum Thema: GMP
FAQ Häufig gestellte Fragen zum Thema: GMP Was ist GMP? Schulung gute dokumentationspraxis in 2. GMP bedeutet Gute Herstellungspraxis (engl. Good Manufacturing Practice). Dies sind Regeln zur ordnungsgemäßen Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen. Welche GMP Regelwerke gibt es? GMP (engl. Good Manufacturing Practice) ist die Gute Herstellungspraxis. Die relevanten Regelwerke in Deutschland sind: die AMWHV (Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung) und die europäischen GMP-Regelwerke (GMP-Richtlinie, EU GMP-Leitfaden Teil I, Teil II sowie Teil III).
Schulung Gute Dokumentationspraxis In 2019
Themenbereich: Qualitätsmanagement/Qualitätssicherung Die gute und richtige Dokumentationspraxis ist eine Grundlage von guter Herstellpraxis (GMP), Basis der Datenintegrität und damit auch notwendig für den Erfolg eines Unternehmens in der Pharmaindustrie. Faktoren wie Wiederholbarkeit und Nachvollziehbarkeit aber auch die behördlichen Anforderungen müssen berücksichtigt werden. Schulung gute dokumentationspraxis in 2020. In diesem Webinar werden die Teilnehmer*innen die verschiedenen Dokumentenarten und ihre Zusammenhänge sowie die Dokumentenlenkung kennenlernen. Auch wichtige Grundkenntnisse über das richtige Dokumentieren werden vermittelt. Webinarinhalte
Unterschiede der verschiedenen Dokumentenarten und ihre Position in der Dokumentationspyramide Lenkung von Dokumenten Aufbau von GMP gerechneten lenkenden Dokumenten (Arbeitsanweisungen, SOPs) Aufzeichnungen, GMP gerechtes Dokumentieren und Protokollieren
Ihre Vorteile
Sie kennen die Regeln der guten Dokumentationspraxis und können sie direkt im Arbeitsalltag anwenden. Sie können die verschiedenen Dokumentenarten sowie ihre hierarchischen Beziehungen zueinander definieren und bearbeiten.
Schulung Gute Dokumentationspraxis In Europe
Kosten Dieses Seminar/Webinar kann nicht gebucht werden. Alternative Termine für dieses Seminar/Webinar und ähnliche Veranstaltungen finden Sie in der Übersicht nach Thema.. Schulung gute dokumentationspraxis in 2019. Für viele Seminare und Webinare gibt es auch Aufzeichnungen, die Sie jederzeit bestellen und anschauen können. Diese Aufzeichnungen finden Sie in einer themensortierten Liste. Oder senden Sie uns Ihre Anfrage einfach über das folgende Kontaktformular. Anfrage senden
* auch unkompliziert per Kreditkarte bezahlbar
Schulung Gute Dokumentationspraxis In 2020
Am Ende des Webinars sind Sie in der Lage
die verschiedenen Dokumentenarten und ihre hierarchischen Beziehungen zueinander zu erklären. eine GMP gerechte Arbeitsanweisung (SOP) zu erstellen. die Regeln für GMP gerechtes Dokumentieren und Protokollieren anzuwenden. Lehr- und Lernmethoden
In diesem Webinar werden auf die Zielgruppe und die Inhalte ausgerichtete zeitgemäße didaktische und technologiegestützte Formate eingesetzt wie: Vortrag, Gruppenarbeiten in Breakout-Rooms und gemeinsame Diskussion der Praxisbeispiele. Datenintegrität im regulierten Labor. Zwischen den einzelnen Online-Lehreinheiten gibt es kurze Pausen. Das Webinar findet via ZOOM statt. Den ZOOM-Link erhalten Sie spätestens zwei Tage vor Beginn des Webinars. Zur Vortragenden
Irmtraud Bernwieser war fast 25 Jahren in der pharmazeutischen Industrie in verschiedenen Positionen. Nach ihrer Ausbildung am Chemischen Institut der Universität Wien war sie in verschiedenen Positionen in der Qualitätskontrolle, der Qualitätssicherung und dem Projektmanagement angestellt.
05. 2022
1 Tag
09:00 - 17:00
QM-SOP-180522
Veranstaltungsort
Mercure Hotel ORBIS München Süd
Karl-Marx-Ring 87
81735 München
Tel: +49 89 122 87 419
Hotelempfehlung
Übernachtungskosten:
79, - Euro/ Nacht (inkl. Frühstück) im EZ
Die Zimmer können direkt beim Hotel gebucht werden. Es ist ein Abrufkontingent eingerichtet. Bei Fragen kontaktieren Sie uns einfach. Wir sind Ihnen gerne bei der Zimmerreservierung behilflich. Referenten
Dr. Bernhard Laggerbauer
Dr. Bernhard Laggerbauer ist an der TUM am Institut für Pharmakologie und Toxikologie in der Lehre und Forschung tätig. Er verfügt über langjährige Industrieerfahrung in der Pharmabranche, u. a. Weiterbildung in der Pharma | GMP. als Labormanager in der Entwicklung diagnostischer Verfahren und als Teamleiter für die Prozessentwicklung in der Herstellung. Seine Kernkompetenzen in der Schulung liegen in der ISO-Zertifizierung, GMP, GLP und dem Dokumentenmanagement. Teilnahme/Teilnahmegebühr
Die Teilnahme an unseren Seminaren kann entweder im Seminarhotel vor Ort und/oder Online erfolgen.