Das Projekt wurde finanziert vom Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF) im Rahmen der Ausschreibung "Förderung von Instrumenten und Methoden für die patientenorientierte medizinische Forschung". Das Projekt startete im Februar 2009. Die Laufzeit betrug 2 Jahre. Flyer inkl. SOP-Liste und weiteren Informationen
SOP-Produktseite inkl. Liste aller SOPs und Einzel-Download (Produktseite)
Komfort-Download
Vorangegangene TMF-finanzierte SOP-Projekte (V032-01 bis -04)
Förderer
Bundesministerum für Bildung und Forschung
Projektzeitraum
2009-2011
Budget
Gesamtbudget: 213. 644 €
TMF-Anteil: 38. 714 €
Projektleitung
Dr. Sop für klinische studies program. Ursula Paulus
ZKS Köln
Tel. : 02 21 / 4 78 79 78
E-Mail
Ergebnisse
Folgende Ergebnisse aus dem Projekt stehen als Produkt frei zur Verfügung (weitere Produkte finden Sie in der Produktübersicht):
SOPs für klinische Studien
Standard Operating Procedures für wissenschaftsinitiierte klinische Studien (IITs)
Standard Operating Procedures sind unverzichtbare, regulatorisch geforderte Dokumente für die Durchführung klinischer Studien.
- Sop für klinische studien
- Sop für klinische studies foundation
- Sop für klinische studies and research
- Sop für klinische studies association
Sop Für Klinische Studien
Dies gewährleistet eine gleichbleibend hohe Behandlungsqualität für alle Patienten an allen vier Standorten. Die SOPs werden in regelmäßigen Abständen oder bei Bedarf - z. B. bei therapieverändernden neuen Studienergebnissen - überarbeitet. So wird im CIO ein schneller Transfer neuer Forschungsergebnisse in den klinischen Alltag gewährleistet. Um die Einhaltung der Behandlungstandards sicherzustellen, ist eine gut strukturierte und verständliche Dokumentation sowie Zugänglichkeit der SOPs notwendig. Sop für klinische studies and research. Die Grafik links zeigt ein "Flow Chart" aus dem Portal zum Behandlungspfad des Multiplen Myeloms. Zu folgenden Tumorerkrankungen wurden von den Experten im CIO eigene SOPs erarbeitet:
Standard Operating Procedures Akute myeloische Leukämie Chronische lymphatische Leukämie Harnblasenkarzinom Hepatozelluläres Karzinom Hirntumoren (Glioblastom, Gliome, prim. NHL) Hirnmetastasen Hodentumoren Hodgkin Lymphom Kolorektales Kazinom Konjunktivales Melanom Lebermetastasen Lunge (nicht-kleinzell.
Sop Für Klinische Studies Foundation
Die ICH-GCP und das AMG verlangen vom Sponsor klinischer Prüfungen, aber auch von Instituten oder anderen externen Auswertungsinstanzen die Inkraftsetzung und Einhaltung detaillierter standardisierter Arbeitsanleitungen (SOPs), die das interne Vorgehen für die Planung, Organisation, Durchführung, Sammlung, Dokumentation und Überprüfung der Daten aus klinischen Studien sowie das Berichtswesen und die Archivierung nachvollziehbar festlegen. Die SOPs stellen zwar eine Erhöhung des Arbeits- und vor allem des Dokumentationsaufwandes dar, sind aber auch eine Arbeitserleichterung. Es existieren z. Sop für klinische studien. B. Checklisten für die Kontrolle von Prüfplänen, Prüfbögen, Abschlussberichten usw., sowie Standardprüfpläne und Standardtexte zur Patienteninformation und -einverständniserklärung, die den jeweils neuesten Stand der Arzneimittelgesetze und ICH-Empfehlungen abbilden. Diese SOPs sind ebenso wie der Standardprüfplan für MitarbeiterInnen des Klinikums im Rahmen von Kooperationen verfügbar.
Sop Für Klinische Studies And Research
Information und Schulung
Das SOP wird in einem Handbuch (auch Leitfaden genannt) verschriftlicht. Eine SOP beinhaltet meist eine eindeutige Kennzeichnung, ein Gültigkeitsdatum oder -zeitraum, eine Versionsnummer und den Namen des Erstellers, der genehmigenden Person innerhalb der Organisation, eventuell des amtlichen Prüfers und des Freigebers mit den jeweiligen Unterschriften. Es soll also klar erkennbar sein, wer wann was vorgegeben hat, um jederzeitige Rückverfolgbarkeit sicherzustellen. Außerdem ist festzuhalten, dass die Mitarbeiter über die Inhalte der SOPs informiert sind und bei Änderungen der SOPs entsprechend geschult worden sind. Pharmazeutische Industrie und Klinik [ Bearbeiten | Quelltext bearbeiten]
SOPs sind für pharmazeutische Unternehmen in den Bereichen der klinischen Entwicklung und der Produktion zwingend vorgeschrieben, da in beiden Fällen chemische Substanzen für den Einsatz am Menschen erprobt oder hergestellt werden. Startseite - KKS Netzwerk Koordinierungszentrum für Klinische Studien. Ziel der SOPs ist es, die Vorgehensweise bei der Entwicklung eines Medikamentes zu beschreiben, um die ethischen und behördlichen Standards einzuhalten, und bei der Produktion von Medikamenten deren Reinheit und Wirksamkeit zu garantieren.
Sop Für Klinische Studies Association
Neue internationale Aufgabe für Prof. Arne Viestenz von der Universitätsmedizin Halle. Der Direktor der Universitätsklinik und Poliklinik für Augenheilkunde ist für die kommenden drei Jahre zum Präsidenten der International Society of Ocular Trauma (ISOT) gewählt worden. Netzwerk - KKS Netzwerk Koordinierungszentrum für Klinische Studien. "Ich freue mich, dass die hallesche Universitätsmedizin ihren Ruf auf internationalem Parkett in der Augenheilkunde weiter ausbauen kann und wir mit unserem Halleschen Augen-Traumazentrum international sichtbar sind, " freut sich der Augen-Traumaspezialist. Während in Augenkliniken in Deutschland im Durchschnitt etwa 15 schwere Verletzungen pro Jahr versorgt werden, ist die Universitätsmedizin Halle ein Traumaschwerpunkt. Hier werden pro Jahr 140 schwere Augenverletzungen bei Patient*innen behandelt. Prof. Viestenz möchte im Rahmen seiner Präsidentschaft gemeinsam mit der ISOT ein Ocular Trauma-Fellowship ins Leben rufen. Zusätzlich wird er sich weiter stark für die Aus- und Weiterbildung von jungen Nachwuchskräften und Fachärzt*innen in der Augenheilkunde einsetzen.
Letzte Aktualisierung: 10. 05. 2022
Standard Operating Procedures (SOP)
Für viele Erkrankungen haben nationale und internationale Fachgesellschaften Behandlungsleitlinien entwickelt, an denen sich die (Fach-)Ärzte bei der Behandlung ihrer Patientinnen und Patienten orientieren. S – Standard O – Operating P – Procedure
Große Kliniken passen diese eher grundsätzlichen Richtlinien auf die konkreten Gegebenheiten im eigenen Hause an, zum Beispiel was den Einsatz besonderer Technologien betrifft. Diese ausformulierten Beschreibungen der konkreten Behandlungsabläufe nennt man üblicherweise "Standard Operating Procedures", kurz: SOPs. Augen-Traumaspezialist Prof. Arne Viestenz zum Präsidenten der Internationalen Gesellschaft für Augentraumata gewählt. SOPs: CIO-Leitlinien für eine gleichbleibende Qualität der Behandlung
Über die CIO-SOPs wird gewährleistet, dass alle Patienten in Bezug auf die Diagnostik, Behandlung und Nachsorge iher Erkrankung von jedem Arzt nach den gleichen bewährten Abläufen behandelt werden. Deshalb stimmen sich im CIO zu jeder SOP die Experten von Unikliniken Aachen, Bonn, Köln und Düsseldorf inhaltlich ab.