Osimertinib führte gegenüber Placebo zur einer Verlängerung der krankheitsfreien Überlebenszeit in allen Stadien und zur Verlängerung der krankheitsfreien Überlebenszeit in den Stadien II-IIIA. Es ist für die Interpretation und die klinische Anwendung relevant, dass die Studie mit den Stadienkriterien nach TNM 7 durchgeführt und analysiert wurde, dass aber seit 2017 die TNM-Version 8 gültig ist. Dies führt u. a. zu einer anderen Einteilung des Stadium IB. In der ADAURA-Studie wurden Patient*innen nach Abschluss der adjuvanten Chemotherapie eingeschlossen. Die adjuvante Chemotherapie war aber nicht Voraussetzung für den Einschluss in die Studie. Die Rate schwerer Nebenwirkungen ist unter Osimertinib relativ niedrig und entspricht den bisherigen Erfahrungen. Die Lebensqualität wurde durch Osimertinib nicht beeinflusst. Patient*innen mit anderen aktivierenden EGFR-Mutationen waren nicht in aufgenommen. In der Bewertung des klinischen Nutzens auf der ESMO-Magnitude of Clinical Benefit Scale v1.
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Bei fortgeschrittenen kolorektalen Karzinomen, bei denen bereits Lymphknoten befallen sind (Stadium III), ist der Nutzen einer Chemotherapie nach der chirurgischen Intervention unumstritten. Doch gilt dies auch für Darmtumoren im frühen Stadium (Stadium II), die potenziell kurativ entfernt wurden? Profitiert der Patient von einer Chemotherapie oder erleidet er nur deren Nebenwirkungen? Mit dieser Frage befasste sich eine langjährige multizentrische und randomisierte Studie der englischen Quasar (= Quick and simple and reliable) Collaborative Group. An der Studie nahmen 3239 Patienten teil, bei denen ein kolorektales oder rektales Karzinom chirurgisch kurativ entfernt worden war und bei denen keine klare Indikation für eine Chemotherapie vorlag. 91% der Patienten hatten ein kolorektales Karzinom im Stadium II, 71% ein Kolonkarzinom und 29% ein Rektumkarzinom. 1622 Probanden erhielten eine adjuvante Chemotherapie, die aus 30 Dosen 5-Fluorouracil plus Folinsäure bestand. Sie wurde entweder alle vier Wochen als fünftägiger Therapiezyklus oder kontinuierlich einmal wöchentlich nach einem der folgenden Schemata appliziert:
5-Fluorouracil (370 mg/m 2) plus niedrig dosierte Folinsäure (25 mg)
5-Fluorouracil (370 mg/m 2) plus hoch dosierte Folinsäure (175 mg)
Bis 1997 hatten einige Patienten den Immunmodulator Levamisol (zwölf dreitägige Zyklen von dreimal täglich 50 mg alle zwei Wochen per os) oder ein Placebo erhalten.
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Auch die Zahl der Rückfälle und das krankheitsfreie Überleben nach fünf Jahren waren in beiden Gruppen mit 22 bzw. 23 Prozent vergleichbar. Die dreimonatige Chemotherapie war also offenbar der sechsmonatigen nicht unterlegen. Gleichzeitig traten länger anhaltende Störungen an den peripheren Nerven nach nur drei Monaten Chemotherapie seltener auf. Die dreimonatige adjuvante Chemotherapie habe sich in dieser Studie als eine angemessene Therapieoption erwiesen, insbesondere bei Patienten mit einem Tumor mit niedrigem Risiko, so die Studienautoren in ihrer Bewertung. Quelle:
Yoshino T et al. Final Analysis of 3 Versus 6 Months of Adjuvant Oxaliplatin and Fluoropyrimidine-Based Therapy in Patients With Stage III Colon Cancer: The Randomized Phase III ACHIEVE Trial. Journal of Clinical Oncology, Onlinevorabveröffentlichung am 5. Mai 2022, DOI
(KvK)
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Ich war im Sept. 2005 das letzte Mal bei der Vorsorge und werde diese auch so schnell nicht mehr in Ansproch nehmen.