4 h
Berichte
ISO 14644-1
EU GMP Anhang 1
FS 209E
Konfiguration
Speicher für 50 benutzerdefinierte Konfigurationen
Standards
ISO 21501-4 und JIS B9921
Abmessungen
25, 4 x 12, 9 x 11, 4 cm
Gewicht
1, 0 kg
Speicher
45000 Datensätze (Ringspeicher) bestehend aus
Partikelzählung, Temp. - und Feuchte, Orte und Zeiten
Probenorte
bis zu 1000 Orte hinterlegbar
Probendauer
1 s... 99 h einstellbar
Spannungsversorgung
110... 240 V AC 50/60 Hz
Betriebsbedingungen
+5... +40 °C
bis 95% r. F. nicht kondensierend
Lagerbedigungen
0... +50 °C
bis 98% r. nicht kondensierend
Schnittstelle
USB
Optionale Schnittstellen
Ethernet, Wifi 802. 11 b/g, RS485 oder RS232
Anzahl der Messkanäle
3
1 x Partikelzähler PCE-PQC 13EU 1 x isokinetische Sonde 1 x Reinigungsfilter 1 x Li-Ion Akku 1 x Software zum Datendownload 1 x USB Kabel 1 x Netzteil 1 x Kalibrierzertifikat nach NIST 1 x Bedienungsanleitung
Zubehör
PCE-PQC-HT
Messbereich Temperatur: 0... Partikelzähler PCE-PQC 13EU inkl. Kalibrierzertifikat vom Hersteller | PCE Instruments. +50 °C Genauigkeit: ±0, 5 °C Messbereich Feuchte: 15... 90% r. Genauigkeit: ±2% r.
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Partikelzähler PCE-PQC 1xEU Serie Messung von Partikelgrößen bis 25 µm / bis zu 6 parallele Messkanäle / interner Speicher / Berichterstellung nach ISO 14644-1, EU GMP Anhang I, FS 209E / Hochrechnung der Massenkonzentration in µg/m³ / Ethernet, USB oder (optional) Wifi-Anschluss Die Partikelzähler der PCE-PQC 1xEU Serie messen die Konzentration von Partikeln wie Staub, Ruß, Pollen und vielen anderen Aerosolen die sich in der Luft befinden. Um den Verschmutzungsgrad der Luft exakt festzustellen, wurden die Partikelzähler entwickelt. Die Verschmutzung wird vor allem durch Verbrennung, Materialverarbeitung, Fertigung, Energieerzeugung, Fahrzeugmotoremissionen und die Konstruktionsindustrie erzeugt. Mit Hilfe der Partikelzähler der PCE-PQC 1x/EU Serie kann die genaue Menge an Schmutzpartikeln in der Luft gemessen werden. Von immer größerer Bedeutung ist der Verschmutzungsgrad der Luft mit krankmachenden Partikeln wie z. Iso 21501 4 deutsch panel. B. Ruß, die von der Industrie und vor allem von Dieselfahrzeugen ohne spezielle Filterung in die Luft abgegeben werden.
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Auch die Einrichtung und die Arbeitsgeräte müssen auf die Anforderungen des Reinraumes abgestimmt sein. Die Möbel verfügen über glatte und geschlossene Flächen. Dadurch sind sie leicht zu reinigen und es können sich keine Partikel festsetzen. Gepolsterten Reinraumstühlen gilt besondere Aufmerksamkeit. Damit die Partikelemission der Polster besonders gering ist, sind sie mit Kunststoff oder Kunstleder überzogen und speziell hinterschäumt. Der Arbeitsplatz im Reinraum-Arbeitsplatz ist mit strengen Verhaltensregeln verknüpft:
Schnelle und hektische Bewegungen werden im Reinraum vermieden. Im Reinraum werden nur so viele Mitarbeiter wie nötig eingesetzt. Nur geschultes Fachpersonal hat Zutritt zum Reinraum. Persönliche Gegenstände, Lebensmittel und Getränke verbleiben außerhalb des Reinraumes. Partikelzähler PCE-PQC 10EU (ISO 21501-4) vom Hersteller | PCE Instruments. Nur geeignete Werkzeuge und Arbeitsmittel dürfen in den Reinraum gebracht werden. Erkrankte Mitarbeiter haben keinen Zutritt zum Reinraum. Zudem herrscht an diesem Arbeitsplatz ein kontrolliertes Klima.
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Wir führen die Kalibrierung im firmeneigenen Labor durch
Ein Partikelzähler muss fehlerfrei arbeiten. Um dies zu gewährleisten, ist eine jährliche Kalibrierung notwendig. Hier werden Einstellungen bei den Partikelgrößen, dem Kalibrierintervall und der Durchflussrate vorgenommen. Wenn Sie sich für einen Partikelzähler von Climet® entschieden haben, übernehmen wir für Sie natürlich auch die Kalibrierung. Reinraumklassen ? Die wichtigsten Normen und Richtlinien. Verlassen Sie sich hier auf unser Know-how und die jahrelange Erfahrung, die wir in diesem Bereich haben. Wir führen die Kalibrierung in unserem firmeneigenen Labor durch und arbeiten hier basierend auf der ISO-Norm 21501-4. Geschultes Personal übernimmt die Kalibrierung
Für ein optimales Ergebnis wird jede Kalibrierung von uns durch geschultes und seitens Climet® autorisiertes Fachpersonal vorgenommen. Unsere Mitarbeiter kennen die Partikelzähler von Climet® und wissen um die Besonderheiten, die bei der Einstellung beachtet werden müssen. Nach der Kalibrierung erhalten Sie von uns ein entsprechendes Zertifikat, das den Zustand Ihrer Climet® Partikelzähler dokumentiert.
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- interner Speicher - Partikelgrößen bis 25 µm - Farbdisplay - handlich - 6 Messkanäle - ISONorm 14644-1, EU GMP Anh.
320 293 7 352. 000 83. 200 2. 930 8 3. 520. 000 832. 000 29. 300 9 35. 200. Iso 21501 4 deutsch model. 000 8. 320. 000 293. 000
EU GMP-Leitfaden
Der GMP-Leitfaden ("Good Manufacturing Practice") kommt vor allem in Laboren und im pharmazeutischen Bereich zum Einsatz. Für die Herstellung steriler Arzneimittel ist die GMP-Norm bindend, sie wird aber auch in anderen Bereichen verwendet. Der Leitfaden definiert die Einordnung von Reinraumklassen über die mikrobiologische Kontamination und Partikelhöchstwerte der Luft. Die Klassen werden in die vier Stufen A bis D geteilt. Für die Klasse A gelten die strengsten Grenzwerte, während die Klasse D niedrigere Anforderungen erfüllt. Reinraumklasse Maximale Partikelkonzentration je m³ Empfohlene Grenzwerte an "koloniebildenden Einheiten "KBE für die mikrobiologische Kontaminierung (a) at rest in operation Luftprobe Petrischalen Kontaktplatten Handschuhabdruck >= 0, 5 µm >= 5 µm >= 0, 5 µm >= 5 µm KBE/m³ (ø 90 mm) KBE / 4 Stunden (b) (ø 55 mm) KBE / Platte 5 Finger KBE / Handschuh A 3.