Ansonsten können leicht Pulvernester entstehen, weshalb Metronidazol dann nicht homogen verteilt vorliegt. Eine Zubereitung in automatischen Salbenrührsystemen führt normalerweise nicht zu vergleichbaren Ergebnissen. Eine homogene Verteilung des Wirkstoffes ist dabei meist nicht zu erreichen, eine manuelle Herstellung wird daher empfohlen. Um auch bei automatischen Rührsystemen eine homogene Verteilung des Wirkstoffs zu erreichen, sollte ein Rezepturkonzentrat eingesetzt werden. Erhältlich ist ein 10-prozentiges Konzentrat, dessen Grundlage ist die durch Kaliumsorbat konservierte Nichtionische hydrophile Creme SR. Nichtionisches wasserhaltiges liniment alt. Wärme vermeiden Bei der Einarbeitung von Metronidazol in hydrophile Cremes ist eine Anwendung von Wärme unbedingt zu vermeiden. Denn ist die Zubereitung relativ warm und wird anschließend kalt aufbewahrt, können millimetergroße Kristalle entstehen. Bei der Verwendung automatischer Rührsysteme sollte daher die verwendete Grundlage vor dem Mischen im Kühlschrank für etwa 30 Minuten vorgekühlt und die fertige Rezeptur dann keinesfalls im Kühlschrank aufbewahrt werden.
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Die Kommission Deutscher Arzneimittel-Codex hofft, dass sich die zahlreichen neuen Vorschriften des DAC 2002 in der Praxis bewähren werden und steht für Rückfragen, Anregungen oder Kritik jederzeit gerne zur Verfügung. Anschrift des Verfassers: Dr. Karsten Albert Deutscher Arzneimittel-Codex Carl-Mannich-Straße 20 65760 Eschborn © 2002 GOVI-Verlag E-Mail:
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Die Prüfvorschrift für Agnus-castus-Früchte beschreibt dagegen eine Droge, die hauptsächlich als Ausgangsmaterial für die Herstellung von Extrakten und Fertigarzneimitteln verwendet wird. Die Veröffentlichung der Monographie "Pflanzliche Drogen zur Anwendung in der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM)" kennzeichnet ein neues Arbeitsgebiet der DAC-Kommission. Es ist geplant, die Qualität wichtiger TCM-Drogen im DAC zu beschreiben. Neuer Emulgator für Nichtionische hydrophile Creme SR - PTA IN LOVE. Mit Hilfe der genannten Rahmenmonographie wird in einem ersten Schritt festgelegt, dass diese Drogen dieselben Qualitätsanforderungen erfüllen müssen, die auch für Drogen der westlichen Phytotherapie gelten. Ein besonders wichtiger Qualitätsparameter der TCM-Drogen ist die Abwesenheit von Aristolochiasäure. Nachdem in der Vergangenheit Aristolochiasäure-haltige Drogenzubereitungen bereits schwerwiegende Intoxikationen hervorgerufen haben, stehen mit der DAC-Probe 5 "Prüfung auf Aristolochiasäure in pflanzlichen Drogen" nun ein hochdruckflüssigkeitschromatographisches Verfahren und für die Apotheke eine orientierende Dünnschichtchromatographie zum Nachweis der Substanz zur Verfügung.
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Chemische Stabilität Um die Haltbarkeit beziehungsweise die Stabilität des Metronidazols in verschiedenen Zubereitungen zu prüfen, wurden diese erwärmt und anschließend ihr Gehalt bestimmt. Dabei stellte sich heraus: Sowohl der Gehalt an Metronidazol war zurückgegangen und auch der pH-Wert war erniedrigt. Der geringere pH-Wert entsteht wahrscheinlich durch Nitrit-Abspaltung. Ein weiteres Ergebnis: Auch längere Lagerung führte zur Gehaltsminderung. In Proben von mehreren Jahren gelagerten Metronidazol-Gels NRF 11. 65, in denen der Wirkstoff gelöst vorliegt, wurden Nitrit-Ionen und Amin-Verbindungen nachgewiesen. Die Tendenz zur Nitrit-Abspaltung steigt mit erhöhtem pH-Wert. Ein pH-Wert im Bereich 3 bis 6 ist für die Stabilität der Metronidazol-Zubereitung am besten. Ebenso sorgen Konzentrationen über 0, 8 Prozent, in denen ein Teil des Arzneistoffs normalerweise suspendiert vorliegt, für größere chemische Stabilität. Für die Rezeptur. Die Bildung von Nitriten ist unter gesundheitlichen Aspekten bedenklich, da Nitrite mit Aminen zu den krebserregenden Nitrosaminen reagieren können.
Kombination mit Erythromycin möglich? Häufig wird Metronidazol zusammen mit Erythromycin verordnet, da beide Substanzen zur Behandlung der Rosacea eingesetzt werden. Beispiel für eine kombinierte Rezeptur Metronidazol 1, 0 g Erythromycin 2, 0 g Asche Basis®-Creme zu 100, 0 g Aus galenischer Sicht ist die Herstellung einer solchen nicht standardisierten Rezeptur aufgrund deutlich unterschiedlicher rezeptierbarer pH-Bereiche abzulehnen. Im NRF ist jedoch unter der Vorschrift 11. 138. Nichtionisches wasserhaltiges liniment pzn. (Hydrophile Erythromycin-Creme mit Metronidazol) eine geprüfte Rezeptur zur gemeinsamen Verarbeitung der beiden Wirkstoffe zu finden. Im Vergleich zu anderen hydrophilen Cremes ist die Aufbrauchsfrist aber stark verkürzt, die Zubereitung kann nur für 4 Wochen verwendet werden. Für den Überblick: Verarbeitung von Metronidazol in Rezepturen Metronidazol Hinweise Synonyme Metronidazolum therapeutische Konzentration 0, 5 – 3% rezeptierbarer pH-Bereich pH 3 bis 8 Kompatibilität mit anderen Wirkstoffen Unverträglichkeiten mit basisch reagierenden Substanzen, z.
B. Erythromycin. Herstellung bis zu einer Konzentration von 0, 75% (Metronidazol liegt gelöst vor) Metronidazol wird im kalten Wasser gelöst. Verwendung von feinkristalliner Rezeptursubstanz ist möglich. Tipps zur Verarbeitung von Metronidazol - Rezeptur - Praxiswissen - ptaheute.de. Herstellung ab einer Konzentration von 0, 8% (Metronidazol liegt suspendiert vor) Herstellung in der Salbenschale Verwendung von mikrofein gepulverter Substanz nötig Anreiben mit einem Zehntel der Grundlage oder Verwendung eines Rezepturkonzentrates Herstellung in vollautomatischen Rührsystemen Einsatz eines Rezepturkonzentrates zu empfehlen verwendete Grundlage im Kühlschrank vorkühlen fertige Rezeptur nicht im Kühlschrank aufbewahren Konservierung Kaliumsorbat 0, 14% in Kombination mit Citronensäure 0, 07% oder Propylenglycol 20% (bezogen auf die Wasserphase) Frage aus der Rezeptur? Sie hatten eine schwer oder gar nicht herstellbare Rezeptur? Die Inhaltsstoffe waren beispielsweise nicht kompatibel? Die Phasen haben sich getrennt oder Ähnliches? Dann schicken Sie uns gerne eine Kopie des Rezepts.