Dokumentation über eine Warenwirtschaftssoftware: Mit einer Warenwirtschaftssoftware erleichtern Sie
viele Vorgänge: Sie haben Ihren Materialbestand im Blick, erledigen schnell die Inventur, und vieles mehr. Mit QM-Expert bieten wir schon länger eine vollständige Warenwirtschaft an. Wenn ein Material geliefert wird, erfassen Sie mit dem Zugang die Charge. Wenn ein Material das Lager
verlässt, geben Sie an, für welchen Auftrag das Material entnommen wurde. Selbstverständlich kann nach
bestimmten Chargen gesucht werden. QM-Expert kann auch verschiedene Barcodes verschiedener Hersteller
verarbeiten. Chargendokumentation über Lieferscheine der Hersteller
Chargendokumentation auf Auftragszettel oder speziellem Materialzettel
Auf manchen Veranstaltungen wird gesagt, dass die Chargen-Nummer auf der Rechnung oder Konformitätserklärung
ausgewiesen werden muss. MDR- Neue Konformitätsbewertungsverfahren | Medcert. Das ist nicht korrekt. Eine Chargennummer muss nur intern dokumentiert werden. Die
verwendete Charge muss nicht ausgedruckt werden und ist kein Rechnungsbestandteil.
In meinem Onlinekur zur Umsetzung der MDR, habe ich all
diese Prozesse beschrieben und Ihnen alle Dokumente und Texte zur Verfügung gestellt. Sie haben nach
dem Kauf 3 Monate Zugang zu der Plattform. Der Kurs besteht aus einer Mischung aus Texten und Erklärvideos. Zudem bekommen Sie alles was Sie brauchen als
Download. MDR-Software im Labor: Das muss eine digitale Lösung können. Die Bearbeitungszeit beträgt ca. 4-5 Stunden. Durch die 3 Monate Zugriff, haben Sie die Möglichkeit, ganz nach Ihrem Zeitfenster und Ihren Möglichkeiten zu
lernen.
Mit einer speziellen MDR-Software kann die Einhaltung der neuen Vorgaben im Dentallabor oder Praxislabor deutlich einfacher und sicherer gestaltet werden, als über eine manuelle Produktdokumentation. Lesen Sie hier, welche Anforderungen diese Software im Dentalbereich erfüllen muss. Hinweise zur Konformitätserklärung für Sonderanfertigungen | BEGO CAD/CAM-Lösungen. Mit dem Inkrafttreten der Medical Device Regulation (MDR) mussten Praxis- und Laborbetreiber ihr Qualitätsmanagement einem gründlichen Check unterziehen und es verordnungskonform anpassen. Ein erheblic her Aufwand – und auch noch nach der Umstellung kostet es viel Zeit, die komplexen Vorgaben manuell umzusetzen. Mittlerweile gibt es spezielle MDR-Software auf dem Markt, mit denen Labore deutlich effizienter arbeiten können: Eine geeignete digitale Lösung vereinfacht d ie Produktdokumentation stark und ermöglicht es auch, die von der MDR geforderten Konformitätserklärungen zu erstellen. Dentallabore und Praxen mit Eigenlabor sowie Praxen, die Chairside per CAD/CAM Zahnersatz fertigen, nutzen im Idealfall eine MDR-Software, die speziel l auf die Anforderungen der MDR in der Zahntechnik zugeschnitten ist.
B. Hostingdienste). Weiterhin nehmen wir diese Daten zur besseren Anfragenabwicklung in unsere interne Kundendatenbank auf. Weitere Informationen zum Datenschutz bei Henry Schein finden Sie unter.
Diese Praxis ist schon sehr modern und digital. Dort haben wir die Software DOCma, um das neue
Labormodul erweitert. Mit diesem Labormodul ist es möglich, die Patienten anzulegen, die Materialien zu verwalten, die Materialien dem Patienten zuzuordnen und somit eine Chargenrückverfolgung zu
gewährleisten, Besprechungen zwischen Techniker und Zahnarzt zu dokumentieren, Reklamationen und Kulanzen zu erfassen. Also alles was von der MDR gefordert ist in einer
Software. In einer anderen
Praxis, die nur CAD/CAM herstellt, haben wir die Chargenrückverfolgbarkeit wie bei Implantaten und Knochenersatzmaterial geregelt. Durch eintragen der Lotnummer und des Produktes in die
Patientenakte. Natürlich haben wir aber
auch das Risikomanagement, die Sicherheitsberichte etc. Konformitätserklärung mdr vorlage in 2019. für die Praxis erstellt, im QM aufgenommen und freigegeben, sowie den 2-jährigen Überprüfungsrythmus im Terminmanager der Praxis
Für alle Praxen
die nicht eine komplette Softwarelösung zur Verfügung haben, macht ein erweiterter Technikerlaufzettel sinn, in dem die verwendeten Produkte mit Lotnummer dokumentiert werden.
Natürlich stellen Sie auch Arbeiten her, für die Sie die Konformität nicht erklären können, weil Sie z. B. nicht
der Hersteller der Arbeit sind, bei z. Reparaturen. Hierfür gibt es auch schon eine Möglichkeit. Bei den
Belegtexten können Sie auch einen Text für "Rechnung ohne Konformität" erfassen. Dieser Text wird dann
gedruckt, wenn Sie im Auftrag im Register "Zusatz" den Haken "Keine MDR Konformität" angeklickt haben. Dokumentation der Arbeit
Das MDR schreibt auch eine wesentlich detailliertere Dokumentation der Arbeit vor. Empfohlen wird eine
lückenlose Dokumentation der Planung der Arbeit, sowie des von der Zahnarztpraxis erteilten Auftrages. Insbesondere der vollständig ausgefüllte Auftragszettel und alle weiteren Dokumente, die zur Abstimmung
mit der Praxis ausgetauscht wurden, müssen archiviert werden. Konformitätserklärung mdr vorlage meaning. Auch Dokumente eines Vorlieferanten
(Fräszentrum, usw. ) müssen sorgfältig archiviert werden. Die Aufbewahrungszeit für die Dokumentation
wurde von 5 auf 10 Jahre erhöht. Aber auch in der Software haben Sie viele Möglichkeiten der Dokumentation.
MDR - neue Medizinprodukteverordnung im Dentallabor
Die neue Medical-Device-Regulation (MDR) ersetzt ab dem 26. 04. 2021 das bisher gültige Medizinproduktegesetz
(MPG). Ziel der Medical Device Regulation ist der Schutz des Patienten vor fehlerhaften oder
risikobehafteten Medizinprodukten. Eine sehr ausführliche und praxisnahe Broschüre hat der Verband Deutscher Zahntechniker-Innungen (VDZI)
herausgegeben. Konformitätserklärung mdr vorlage 24. Unter kann diese Broschüre
bestellt werden. Nachfolgend beschreiben wir ein paar Anforderungen und ein paar Ideen, wie diese
Anforderungen umgesetzt werden können. Ausdruck der Rechnung
Viele Labore drucken über die Rechnung auch die Konformitätserklärung aus. Dieser Satz muss spätestens ab
Mai 2021 geändert werden. Diesen Schritt können Sie selbst durchführen. Der neue Text lautet:
"Konformitätserklärung gemäß Anhang XIII MDR für Sonderanfertigungen: Diese Sonderanfertigung ist
ausschließlich für den genannten Patienten bestimmt. Wir sichern zu, dass diese Sonderanfertigung den in
Anhang I der Verordnung (EU) 2017/745 angegebenen grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen
entspricht. "