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Zulassungsinhaber Dechra Veterinary Products A/S Inhaltsverzeichnis Was ist es und wofür wird es verwendet? Isaderm 5 mg/g + 1 mg/g - Gel für | myHealthbox. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht. Anzeige Weitere Informationen
Dechra Veterinary Products A/S Mekuvej 9 7171 Uldum Dänemark [Dechra logo] Zuletzt aktualisiert: 20. 10. 2021 Quelle:
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Die Absorptionsrate bei entzündeter Haut ist wahrscheinlich höher. Beim Menschen werden die Wirkstoffe im gesamten Körper verteilt und haben eine hohe Plamaprotein-Bindung. Beide Wirkstoffe werden in der Leber weitgehend metabolisiert. Fusidinsäure wird fast vollständig über die Galle ausgeschieden, hauptsächlich in Form inaktiver Metaboliten. Betamethason-17-valerat wird hauptsächlich in Form seines wasserlöslichen Esters über den Harn ausgeschieden. 6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN 6. Isaderm 5 mg/g + 1 mg/g - Gel für Hunde - Gebrauchsinformation. 1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile Dimethicon, Carbomer, Methylparahydroxybenzoat, Propylparahydroxybenzoat, Polysorbat, Natriumhydroxid und gereinigtes Wasser. 2 Inkompatibilitäten Keine bekannt. 3 Dauer der Haltbarkeit Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 3 Jahre. 4 Besondere Lagerungshinweise Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren. 5 Art und Beschaffenheit des Behältnisses Aluminiumtube mit hochdichtem Polyethylen-Schraubverschluss. Inhalt: 5 g, 15 g und 30 g. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
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[Version 7. 2, 12/2008] ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Isaderm 5 mg/g + 1 mg/g - Gel für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Gel enthält: Wirkstoffe: Fusidinsäure-Hemihydrat 5, 1 mg (entspricht 5 mg Fusidinsäure wasserfrei) Betamethasonvaleratester 1, 214 mg (entspricht 1 mg Betamethason) Sonstige Bestandteile: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6. 1. 3. DARREICHUNGSFORM Gel. Weißes bis fast weißes Gel 4. Isaderm gel für hunde apotheke von. KLINISCHE ANGABEN 4. 1 Zieltierart Hund. 4. 2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart Zur lokalen Behandlung von oberflächlicher Pyodermie bei Hunden, wie akuter nässender Dermatitis ("hot spots") und Hautfaltendermatitis. 3 Gegenanzeigen Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht bei trächtigen Hündinnen anwenden. Nicht zur Behandlung von tiefen eitrigen Hautentzündungen verwenden.
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Betamethason-Valerat kann über die Haut resorbiert werden und verursacht möglicherweise eine temporäre Unterdrückung der Nebennierenfunktion. Anhaltende Anwendung oder eine großflächige Anwendung sollten daher vermieden werden. Für den Anwender: Corticosteroide können irreversible Hautveränderungen hervorrufen. Sie können über die Haut aufgenommen werden und so schädliche Wirkungen hervorrufen, speziell bei häufigem und ausgedehnten Kontakt oder in der Schwangerschaft. Bei der Anwendung stets Einweghandschuhe tragen. Nach der Anwendung Hände waschen. Anwendung während der Trächtigkeit und Laktation: Nicht anwenden bei trächtigen und laktierenden Hündinnen. Isaderm gel für hunde apotheke vor ort einzureichen. Wechselwirkungen: Die bakteriostatisch wirkende Fusidinsäure darf nicht mit bakterizid wirkenden Antiinfektiva kombiniert werden, weil dadurch die antibakterielle Wirksamkeit abgeschwächt werden kann. Zuletzt aktualisiert: 22. 02. 2021
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Corticosteroide können irreversible Hautveränderungen hervorrufen; Sie können aufgenommen werden und so schädliche Wirkungen hervorrufen, speziell bei häufigem und ausgedehnten Kontakt oder in der Schwangerschaft. Bei der Anwendung stets Einweghandschuhe tragen. Nach der Anwendung Hände waschen. Isaderm Gel für Hunde - Gebrauchsinformation. 6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere) In Einzelfällen wurden einige Stunden nach Auftragen des Gels Überempfindlichkeitsreaktionen, wie Reizung, Juckreiz, Hautentzündung, Erythem, Blasenbildung, Verschlimmerung des Ekzems und Pyodermie, beobachtet. Örtlich angewandte Steroide können ein Dünnerwerden der Haut verursachen. Während der Therapie können effektive Dosen die Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren- Achse unterdrücken. Nach Absetzen der Behandlung können Symptome einer Nebenniereninsuffizienz auftreten. Dies kann bewirken, dass die Tiere auf Stresssituationen nicht mehr angemessen reagieren können. Corticosteroide können die Wundheilung verzögern, Immunabwehrreaktionen schwächen oder existierende Infektionen verschlimmern.
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6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle Abgelaufene oder nicht vollständig entleerte Packungen sind als gefährlicher Abfall zu behandeln und gemäß den geltenden Vorschriften einer unschädlichen Beseitigung zuzuführen. Leere Packungen sind mit dem Hausmüll zu entsorgen. 7. ZULASSUNGSINHABER Dechra Veterinary Products A/S Mekuvej 9 DK-7171 Uldum Dänemark 8. ZULASSUNGSNUMMER Z. Nr. : 8-00460 9. DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG 04. 08. 2000 / 26. 07. Isaderm gel für hunde apotheke e. 2005 10. STAND DER INFORMATION 11. VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG Nicht zutreffend. 12. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Rezept- und apothekenpflichtig, wiederholte Abgabe verboten.
10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich Daten zur Überdosierung liegen nicht vor. 11 Wartezeit(en) Nicht zutreffend. Hinweis: Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen. 5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN Pharmakotherapeutische Gruppe: Dermatologika, Kombinationen von hochwirksamen Corticosteroiden mit Antibiotika. ATCvet-Code: QD07CC01. 1 Pharmakodynamische Eigenschaften Fusidinsäure ist ein antimikrobiell wirkendes Chemotherapeutikum, welches durch Hemmung der bakteriellen Proteinbiosynthese bakteriostatisch wirkt. Das Wirkungsspektrum umfasst insbesondere Staphylokokken, speziell Staphylococcus intermedius, sowie Streptokokken. Betamethason Valerat besitzt entzündungshemmende und juckreizhemmende Eigenschaften. 2 Angaben zur Pharmakokinetik Durch eine in-vitro Studie an Hundehaut ermittelte Daten zeigen, dass 17% der applizierten Dosis von Betamethason und 2, 5% der applizierten Dosis von Fusidinsâure binnen 48 Stunden über die Haut absorbiert werden.