Die Sachkundeanerkennung gilt oft nur für einen festgelegten Tätigkeitsbereich wie z. B. die Herstellung spezifizierter Medizinprodukte, Arzneimittel, Seren oder Diagnostika. Die Qualified Person für Pharmakovigilanz entspricht in Deutschland dem Stufenplanbeauftragten im Stufenplanverfahren. Schweiz [ Bearbeiten | Quelltext bearbeiten]
Die entsprechende Funktion wird im Schweizer Heilmittelrecht von der Fachtechnisch verantwortlichen Person (FvP) ausgefüllt. [1]
Literatur [ Bearbeiten | Quelltext bearbeiten]
E. Anhalt, D. Allhenn, I. Janssen, O. Kunze, Y. Moeller, B. Pahlen, B. Renger, W. Schmitt, F. Schönfeld, M. Schuh, M. W. § 12 AMWHV - Einzelnorm. Wesch: Die Qualified Person. Concept Heidelberg, pharma technologie journal, 2. Auflage 2018, ISBN 978-3-87193-460-5. Einzelnachweise [ Bearbeiten | Quelltext bearbeiten]
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Leiter Der Herstellung Amg Black
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24. 2016 Änderung Vorherige Fassung und Synopse über (öffnet in neuem Tab) Änderung Viertes Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften 20. 3048
13. 2013 Änderung Vorherige Fassung und Synopse über (öffnet in neuem Tab) Änderung Drittes Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften 07. 2013 BGBl. 3108
26. 10. 2012 Änderung Vorherige Fassung und Synopse über (öffnet in neuem Tab) Änderung Zweites Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften 19. 2012 BGBl. Arzneimittelwesen - Berlin.de. 2192
31. 2011 Änderung Vorherige Fassung und Synopse über (öffnet in neuem Tab) Änderung Fünfzehntes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes 25. 2011 BGBl. 946
23. 07. 2009 Änderung Vorherige Fassung und Synopse über (öffnet in neuem Tab) Änderung Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften 17. 2009 BGBl. 1990
01. 2007 Änderung Vorherige Fassung und Synopse über (öffnet in neuem Tab) Änderung Gesetz über Qualität und Sicherheit von menschlichen Geweben und Zellen (Gewebegesetz) 20.
Dies zählt ebenso für schwerbehinderte Bewerber, die bei entsprechender Eignung besonders berücksichtigt werden.