Sind die Ergebnisse generalisierbar? Eine Schranke für eine breitere Umsetzung der HOST-EXAM-Ergebnisse im Praxisalltag könnte die Tatsache sein, dass sie ausschließlich in einer Studienpopulation ostasiatischer Patienten, die relativ häufig eine Clopidogrel-Resistenz aufweisen, erzielt wurden. Die Frage ist daher, inwieweit die für die Wahl von Clopidogrel sprechenden Resultate der Studie etwa auf Patienten in europäischen oder nordamerikanischen Ländern übertragbar sind. Zwei italienische Kardiologen, Dr. Clopidogrel oder aspirin pill. Mauro Chiarito und Dr. Giulio G. Stefanini, beide vom Humanitas Research Hospital in Mailand, kommen in einem Editorial zur Publikation von HOST-EXAM im "Lancet" jedenfalls zu dem Schluss, dass "größere Studien, die Patienten unterschiedlicher Ethnizitäten einschließen, notwendig sind", bevor ASS in seiner wichtigen Funktion bei Patienten nach PCI "entthront" werden könne. Beide Kommentatoren halten es gleichwohl für möglich, dass Clopidogrel in künftigen Leitlinien als "effektive Alternative zu ASS für die kardiovaskuläre Sekundärprävention und als mögliche Substanz der Wahl für besondere Subgruppen, etwa solche mit erhöhtem Risiko für gastrointestinale oder intrakranielle Blutungen, empfohlen wird".
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Dafür wurden die Patienten auf zwei Gruppen randomisiert. Beide erhielten am ersten Tag ASS in einer Dosis zwischen 75 und 300 Milligramm nach Maßgabe des behandelnden Arztes. Während jedoch die eine Gruppe von Tag 2 bis Tag 90 lediglich jeweils 75 Milligramm ASS bekam (und ein Placebo), erhielt die andere Gruppe nach einer initialen Dosis von 300 Milligramm Clopidogrel für die restlichen 89 Tage jeweils 75 Milligramm dieses Wirkstoffes zusätzlich zu den 75 Milligramm ASS. THROMBOZYTENAGGREGATIONSHEMMER: ASS ODER CLOPIDOGREL (PLAVIX U.A.)? - arznei telegramm. Die Studie war ohne jegliche Beteiligung von Pharmafirmen durch das chinesische Ministerium für Wissenschaft und Technologie finanziert worden. "Tatsächlich fanden die Forscher einen Unterschied zugunsten der Clopidogrel-ASS-Gruppe", berichtet Professor Hans-Christoph Diener, Direktor der Neurologischen Universitätsklinik Duisburg-Essen: Dort wurde bei 8, 2 Prozent ein Schlaganfall beobachtet, gegenüber 11, 7 Prozent in der ASS-Gruppe, was einer Risikoreduktion um fast ein Drittel (32 Prozent) entspricht. 29 Patienten müssten demnach über 90 Tage mit Clopidogrel behandelt werden, um einen Schlaganfall zu verhindern, haben Wang und Kollegen errechnet.
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Bei einem Schlaganfall kommt es aufgrund eines Blutgerinnsels zu einem Verschluss oder einer Verengung eines hirnversorgenden Blutgefäßes. Wenn das Blutungsrisiko unter ASS und Clopidogrel steigt. Das entsprechende Hirnareal wird dann nicht genügend mit Sauer- und Nährstoffen versorgt. Es ist dann entscheidend, die Blutgerinnsel mit Medikamenten möglichst schnell aufzulösen und eine weitere Verklumpung von Blutplättchen zu verhindern. Unter einer solchen Behandlung können sich die neurologischen Ausfälle bei leichten Schlaganfällen zurückbilden, bei einer transitorischen ischämischen Attacke sogar innerhalb von 24 Stunden. Foto: pixabay
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Arzneimittel und Therapie
Höheres Risiko für gastrointestinale Blutungen unter den neueren Substanzen
Erhielten Patienten im Rahmen einer dualen antithrombozytären Therapie – jeweils kombiniert mit Acetylsalicylsäure (ASS) – Ticagrelor oder Prasugrel anstelle von Clopidogrel, war das Risiko für gastrointestinale Blutungen erhöht, wie eine aktuelle Metaanalyse zeigte. Die Thrombozytenaggregationshemmung mit den neueren P2Y 12 -Rezeptorinhibitoren Ticagrelor und Prasugrel bietet generell den Vorteil einer schnelleren und effektiveren Plättchenhemmung im Vergleich zu Clopidogrel. Die bessere klinische Wirksamkeit ist beispielsweise bei Patienten nach akutem Koronarsyndrom vielfach in klinischen Studien und Metaanalysen gezeigt worden. Dementsprechend wird in den europäischen Leitlinienempfehlungen zur dualen antithrombozytären Therapie (DAPT) den potenteren Substanzen, d. h. Clopidogrel oder aspirin cause. Ticagrelor und Prasugrel, auch der Vorzug gegenüber Clopidogrel gegeben – allerdings nur, wenn kein hohes Blutungsrisiko an sich besteht [1].
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So fordert Professor Hans-Christoph Diener von der Deutschen Gesellschaft für Neurologie (DGN) weiterhin große Studien zur Sekundärprävention des Schlaganfalls mit Thrombozytenfunktionshemmern ebenso wie mit neuen Antikoagulantien: "Am liebsten wären uns solche Studien in Westeuropa, denn dann haben wir die größtmögliche Sicherheit, dass die Ergebnisse auch auf unsere Patienten zu übertragen sind. " Bis dahin gelten die bestehenden Richtlinien. Für ihre Untersuchung hatten die Forscher um Dr. Kombination von Acetylsalicylsäure (ASS) und Clopidogrel senkt Herzinfarkt-Risiko bei akutem Koronarsyndrom. Yongjun Wang vom Beijing Tiantan Hospital zwischen Oktober 2009 und Juli 2012 an 114 Einrichtungen der Volksrepublik China insgesamt 41. 561 Patienten mit einem Schlaganfall oder TIA untersucht, von denen schließlich 5170 in die Studie aufgenommen wurden. Ziel der Untersuchung mit dem Akronym CHANCE (Clopidogrel in High-Risk Patients with Acute Nondisabling Cerebrovascular Events) war es, die Hypothese zu testen, dass eine dreimonatige Behandlung mit einer Kombination aus Clopidogrel und ASS das Risiko eines erneuten Schlaganfalls gegenüber ASS alleine senken würde.
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Die Evidenz für einen klinischen Nutzen von Low-dose-ASS bei pAVK ist allerdings indirekt: Im kontrollierten Vergleich gegen Plazebo oder Nichtbehandlung ist
Monotherapie mit ASS bei diesen Patienten mit Ausnahme einer kürzlich publizierten Studie 12 *** nur in höheren, heute nicht mehr üblichen
und zur Thrombozytenaggregationshemmung nicht zugelassenen Dosierungen geprüft (975 mg bis 1. 500 mg pro Tag). 13 Die Studien sind zudem
überwiegend auf peripher-arterielle Parameter wie angiografisch verifizierten Verlauf der pAVK angelegt. Clopidogrel oder aspirin medication. Nach einer systematischen Übersicht senken
Thrombozytenaggregationshemmer wie ASS in hoher Dosis, ASS plus Dipyridamol (z. ASASANTIN, außer Handel) oder Ticlopidin (TIKLYD u. ) u. a.
insgesamt das relative Risiko kardiovaskulärer Komplikationen (Herzinfarkt, Schlaganfall oder kardiovaskulär bedingter Tod) bei Patienten mit
symptomatischer pAVK relativ um 23%. 13 Das relative Risiko der Verschlüsse z. von Bypässen am Bein nimmt nach einer älteren
Metaanalyse derselben Arbeitsgruppe um 37% ab.
"Diese auf den ersten Blick sicherlich beeindruckenden Zahlen muss man indes relativieren", mahnt Diener. "Mehr als 40. 000 Patienten mussten gescreent werden, um 5170 geeignete zu finden. Etwa ein Viertel war zu spät in die Klinik gekommen. Ausgeschlossen waren Hochrisiko-Patienten mit größeren Schlaganfällen und solche mit einem niedrigen Risiko, mit TIA durch isolierte sensorische, visuelle oder Schwindel-Syndrome. Außerdem ist das Muster arterieller Erkrankungen unter Chinesen anders als in der westlichen Bevölkerung und sie haben andere Varianten des Leberenzyms P-450, das Clopidogrel verstoffwechselt. " Professor Diener ist Erstautor einer Studie (MATCH) mit 7599 Hochrisiko-Patienten, bei denen eine Clopidogrel-ASS-Kombination keinen signifikanten Vorteil bezüglich der Reduktion größerer vaskulärer Ereignisse ergeben hatte. Literatur
Wang Y, et al: Clopidogrel with aspirin in acute minor stroke or transient ischemic attack. N Engl J Med. 2013 Jul 4;369(1):11-9. Hankey GJ. Dual antiplatelet therapy in acute transient ischemic attack and minor stroke.
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Das Musterprotokoll regelt nur den Mindestinhalt einer Satzung (vgl. § 3 GmbHG): Firmenname, Eigengeschäftsführung, Zweck, Sitz und Anteile. Alle anderen Fälle bleiben ungeregelt und sorgen für größte Einbußen in Problemfällen. Deshalb wird in den meisten Gründungsfällen eine individuelle Satzung empfohlen. Bitte beachten Sie, dass die Erstellung einer individuellen Satzung grundsätzlicher Bestandteil der UG-Gründungsdienstleistung oder GmbH-Gründungsdienstleistung ist und das Honorar nicht erhöht. Muster: GmbH-Gründung samt Firmenbuchantrag. Weitere Gründungsunterlagen
Neben dem Gesellschaftsvertrag werden die weiteren Gründungsunterlagen einer UG oder GmbH vorbereitet. Das sind zum Beispiel:
Die relevanten Gesellschafter-/Gesellschaftsbeschlüsse, Beschlüsse der Gesellschaftsversammlung
Gesellschafterliste, Anmeldung zum Handelsregister